Thu hồi toàn quốc lô Gel tắm gội Oatrum không đạt chất lượng, vi phạm chỉ tiêu vi sinh

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi cả nước một lô Gel tắm gội toàn thân Oatrum sau khi kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Gel tắm gội toàn thân Oatrum dạng tuýp 150 ml do không đáp ứng quy định về chất lượng mỹ phẩm.

Lô sản phẩm bị thu hồi có Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 563/25/CBMP-TN, số lô 10122025, ngày sản xuất 10/12/2025 và hạn dùng đến ngày 9/12/2028.

Theo kết quả kiểm nghiệm, mẫu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, một trong những chỉ tiêu quan trọng nhằm bảo đảm an toàn đối với mỹ phẩm sử dụng trực tiếp trên da.

Theo thông tin ghi trên nhãn, Công ty TNHH Dược Nhân Hưng là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, có địa chỉ tại số 65 đường Lê Trung Nghĩa, phường Bảy Hiền, TP.HCM. Sản phẩm được Công ty TNHH Dược phẩm Dakori sản xuất tại lô VFI 10-3, các lô B133-B134-B135, đường số 8, Khu công nghiệp Thái Hòa, xã Đức Lập, tỉnh Tây Ninh.

Thu hồi toàn quốc lô Gel tắm gội Oatrum không đạt chất lượng, vi phạm chỉ tiêu vi sinh.

Để bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, phân phối và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô Gel tắm gội toàn thân Oatrum nêu trên.

Các cơ sở đang lưu giữ sản phẩm phải trả lại cho đơn vị cung ứng để thực hiện việc thu hồi theo đúng quy định.

Đối với Công ty TNHH Dược Nhân Hưng và Công ty TNHH Dược phẩm Dakori, cơ quan quản lý yêu cầu hai doanh nghiệp nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận các sản phẩm bị trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng theo quy định của pháp luật.

Việc thu hồi phải được triển khai đầy đủ, bảo đảm không để sản phẩm tiếp tục lưu thông trên thị trường.

Song song với yêu cầu thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh tăng cường giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy lô Gel tắm gội toàn thân Oatrum.

Bên cạnh đó, hai địa phương được giao kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của các doanh nghiệp liên quan nhằm làm rõ nguyên nhân dẫn đến việc sản phẩm không đạt chất lượng.

Thời gian qua, Cục Quản lý Dược liên tục tăng cường hoạt động hậu kiểm, lấy mẫu kiểm nghiệm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Nhiều lô sản phẩm đã bị yêu cầu thu hồi do không đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, thành phần hoặc hồ sơ công bố, qua đó siết chặt công tác quản lý đối với lĩnh vực sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.