Sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đảm bảo chất lượng, Pharmedic bị xử phạt 50 triệu đồng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic số tiền 50 triệu đồng do sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri Clorid 0,9% vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, tại văn bản số 697/QĐ-XPHC ngày 22/8/2026, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (trụ sở tại phường Cầu Ông Lãnh, TPHCM) do có hành vi sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng đến 14/1/2028, vi phạm mức độ 3 theo quy định.
Theo Cục quản lý Dược, theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định124/2021/NĐ-CP, Pharmedic bị xử phạt số tiền 50.000.000 đồng.
Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm mức độ 3, Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng. Ảnh: DAV
Quyết định của Cục Quản lý Dược yêu cầu Pharmedic có trách nhiệm nộp số tiền phạt 50 triệu đồng vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt. Trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định. Đồng thời, với mỗi ngày chậm nộp tiền phạt, tổ chức vi phạm phải nộp thêm 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phối hợp thực hiện quyết định, đồng thời giao Phòng Quản lý Chất lượng thuốc thuộc Cục Quản lý Dược tổ chức triển khai.
Được biết, trước đó, vào tháng 5, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định thu hồi lô thuốc Natri clorid 0,9% (số giấy đăng ký lưu hành 893100060724), số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028, do Công ty Pharmedic sản xuất. Lô thuốc bị thu hồi do không đạt chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3 theo quy định về chất lượng thuốc.
