Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 774/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 140 thuốc đã được cấp GĐKLH tại Việt Nam.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của 140 loại thuốc này là do các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (288 Bis Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ) bị thu hồi 81 loại thuốc; Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang) bị thu hồi 30 loại.

Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Số 43, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 2 loại;

Công ty TNHH BRV Healthcare (Khu A, số 18, đường số 09, Ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TPHCM, Việt Nam) bị thu hồi 2 loại;

Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm, thành viên Tập đoàn F.I.T (ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, Long An) bị thu hồi 1 loại;

Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm (4, đường 30/4, phường 1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) bị thu hồi 8 loại;

Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (số 22, đường số 2, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 1 loại;

Công ty cổ phần Dược Medipharco (8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên-Huế) bị thu hồi 1 loại;

Công ty TNHH Phil Inter Pharma (số 25, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) bị thu hồi 4 loại;

Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (lô I-8-2, đường D8, khu công nghệ cao, phường Long Thạnh Mỹ, thành phố Thủ Đức, TPHCM) bị thu hồi 5 loại;

Công ty Cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam (15/6C Đặng Văn Bi, Thủ Đức, TPHCM) bị thu hồi 2 loại;

Các loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Luật Dược.

Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, TPHCM) bị thu hồi 3 loại.

Phần lớn các loại thuốc bị thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trên là những thuốc dạng viên nén và bột.

Cục Quản lý dược lưu ý các thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Bảo Trân (T/h)